日前，省藥監(jiān)局與省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)積極溝通協(xié)調(diào)并進(jìn)行政策指導(dǎo)，正在生產(chǎn)和擬生產(chǎn)醫(yī)療器械疫情產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)13家，其中在產(chǎn)4家，另外新增9家企業(yè)正在注冊申報并積極準(zhǔn)備生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的各項(xiàng)事宜，享受省藥監(jiān)局綠色審批通道相關(guān)政策。

作為醫(yī)藥大省，我省在疫情阻擊戰(zhàn)中加速行動。省藥監(jiān)局收到企業(yè)疫情防控相關(guān)產(chǎn)品注冊申請后，相關(guān)處室和直屬單位立即為企業(yè)詳細(xì)解讀產(chǎn)品注冊所需準(zhǔn)備資料和疫情期間優(yōu)惠政策，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所第一時間受理檢驗(yàn)檢測產(chǎn)品，省政府政務(wù)大廳藥監(jiān)局審批窗口及時受理企業(yè)產(chǎn)品注冊資料和體考資料，省局醫(yī)療器械注冊管理處接到大廳受理件后立即組織人員前往生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量體系考核，省審評中心僅用一天時間審核完口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品注冊資料。尤其是針對目前口罩、防護(hù)服等疫情產(chǎn)品極度短缺，在原有4家生產(chǎn)口罩、防護(hù)服企業(yè)的基礎(chǔ)上，榮欣醫(yī)療、賽甫藥業(yè)、奧朗特、國大生物工程、罡恒電子、紫鑫藥業(yè)等9家企業(yè)正在注冊申報口罩等疫情急需產(chǎn)品的情況，該局相關(guān)環(huán)節(jié)都實(shí)施快速審批，提高效能，為快速戰(zhàn)勝疫情排憂解難。這些企業(yè)申報注冊的口罩產(chǎn)品近日投產(chǎn)后，將進(jìn)一步緩解醫(yī)用產(chǎn)品緊缺的情況。

下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)做好跟蹤服務(wù)，利用多種途徑幫助企業(yè)解決產(chǎn)品注冊申報中的各種實(shí)際問題，并通過應(yīng)急審批綠色通道，做到第一時間受理、辦結(jié)、送達(dá)，在確保審批質(zhì)量的基礎(chǔ)上，全力服務(wù)疫情防控需要，加快審批進(jìn)程，提高審批效率。